制劑快速開發與生產仿真

制劑快速開發:制劑的長期穩定性、生產可行性是在產品開發過程中的兩個主要風險。傳統的制劑開發,往往只有1種制劑處方在研,在產品穩定性預定問題的情況下,整個項目需要重新開發制劑,重新評估產品的穩定性,制劑迭代的時間成本在1年以上。對于低劑量的制劑,海維采用3個以上生產放大驗證過的制劑處方,平行使用ASAP技術直接評估產品的長期穩定性,從而直接消除生產可行性與長期穩定性方面的風險

生產仿真:一般來講,片劑的可壓性往往需要到項目的后期,才能被系統評估。這是因為生產型的高速壓片機的壓制時間、片劑的保壓時間比普通實驗型的壓片機短得多;但系統評估高速壓片機得可行性則需要十公斤級別以上的物料(研發早期沒有這么多的物料)。壓片機模擬器能夠在壓制速度、保壓時間上完全仿真市場上主流商用壓片機的參數,但僅僅需要數克的物料,這使得在項目早期評估處方的生產可行性成為可能。海維在壓片機模擬技術方面有著豐富的經驗積累,能夠實現對制劑生產可行性的快速仿真、預測(圖)。

聯系我們

南京海維醫藥科技有限公司

電話:400-161-0268

郵箱:info@haiwei-tech.com

地址:江蘇省南京市棲霞區經濟技術開發區紅楓科技園C3二層

官方微信
領 英
久久久久亚洲Av无码观看