ASAP 技術和ICH 對比的優勢

制劑的穩定性評估是新藥開發過程中的最大限速步驟:因為只有ICH長期穩定性才是金標準,而ICH加速穩定性測試需要大量的等待時間(3個月以上)卻無法準確預測產品的ICH長期穩定性。穩定性相關的新藥研發迭代的時間成本、機會成本很高。

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